Firma farmaceutyczna Zoetis ogłosiła dobrowolne wycofanie z obrotu konkretnych partii szczepionki Scabigard Suspension dla owiec. Powodem jest potencjalny brak oczekiwanej reakcji immunologicznej u zwierząt po podaniu leku, co może prowadzić do niewystarczającej ochrony przed świerzbem.
* Alert dotyczy dziewięciu konkretnych numerów partii (batch) wyprodukowanych między czerwcem 2024 a styczniem 2025 roku.
* Hodowcy, którzy posiadają produkt z wymienionych serii, powinni zwrócić go do lecznicy weterynaryjnej, w której został zakupiony.
Na czym polega problem ze szczepionką?
Jak poinformowały brytyjskie władze, producent leków weterynaryjnych, firma Zoetis, rozpoczął tzw. wycofanie kategorii II (Class II recall) dla szczepionki Scabigard Suspension for Cutaneous Administration. Preparat ten jest stosowany u owiec w celu zapobiegania świerzbowi.
Podstawą do podjęcia tej decyzji jest podejrzenie, że szczepionka z dotkniętych partii może “nie wykazywać oczekiwanych oznak przyjęcia się po podaniu”. W praktyce oznacza to, że u zwierząt może nie wytworzyć się charakterystyczna, niewielka grudka w miejscu aplikacji, co sugeruje, że preparat nie wywołał pożądanej reakcji immunologicznej. W efekcie owce mogą pozostać nieodporne na chorobę.
Które partie są wycofywane?
Alert obejmuje dziewięć konkretnych numerów serii produkcyjnych (batch). Są to:
- 7482095A01 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482095A02 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482095B01 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482095B02 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482095D01 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482095D02 (produkcja: czerwiec 2024, ważność: maj 2026)
- 7482096A01 (produkcja: sierpień 2024, ważność: lipiec 2026)
- 748209701 (produkcja: styczeń 2025, ważność: grudzień 2026)
- 748209702 (produkcja: styczeń 2025, ważność: grudzień 2026)
Wycofanie dotyczy produktów z numerami rejestracyjnymi Vm 42058/5173 (dystrybuowanych w Wielkiej Brytanii) oraz Vm 60021/3020 (dystrybuowanych w Irlandii Północnej).
Co należy zrobić?
Firma Zoetis poinformowała, że bezpośrednio kontaktuje się z hurtownikami i lekarzami weterynarii, aby ci natychmiast sprawdzili swoje zapasy i wyizolowali produkty objęte wycofaniem.
Dla hodowców i użytkowników końcowych zalecenie jest jasne: jeśli posiadają oni szczepionkę Scabigard, powinni sprawdzić jej numer partii (batch number) na opakowaniu. W przypadku, gdy numer odpowiada któremukolwiek z dziewięciu wymienionych wyżej, powinni zwrócić produkt do lecznicy weterynaryjnej, w której został zakupiony. Nie należy go stosować u zwierząt.
Szczegółowe informacje dotyczące wycofania są dostępne w oficjalnym komunikacie na stronie rządowej gov.uk.
Źródło: Veterinary Medicines Directorate / gov.uk