Brytyjska Agencja Regulacyjna Leków i Wyrobów Medycznych (MHRA) odnotowała historyczny wzrost liczby zatwierdzonych badań klinicznych nad nowymi technologiami medycznymi. W 2025 roku liczba ta była o 17% wyższa niż rok wcześniej, co oznacza, że pacjenci w UK mogą być wśród pierwszych na świecie, którzy skorzystają z przełomowych rozwiązań.
- Liczba zatwierdzonych badań klinicznych nad urządzeniami medycznymi w Wielkiej Brytanii osiągnęła w 2025 roku rekordowy poziom, wzrastając o 17%.
- Agencja MHRA wprowadza nowe ułatwienia dla innowatorów, w tym pilotażowe zwolnienie z opłat dla małych firm oraz szybszą ścieżkę dostępu do rynku dla obiecujących technologii.
- Najszybszy rozwój dotyczy obszarów neurotechnologii (m.in. leczenie padaczki, choroby Parkinsona) oraz urządzeń wspieranych sztuczną inteligencją.
Dlaczego firmy wybierają Wielką Brytanię?
Według danych MHRA, średni czas zatwierdzenia wniosku o badanie kliniczne w 2025 roku wyniósł 51 dni, czyli o 9 dni krócej niż zakładany cel 60-dniowy. Agencja konsekwentnie dotrzymuje też wszystkich ustawowych terminów od września 2023 roku. Ta przewidywalność i szybkość procedur, połączona z ekspertyzą naukową brytyjskich ośrodków badawczych, przyciąga twórców zaawansowanych technologii medycznych z całego świata.
Neurotechnologia i AI na czele innowacji
Obserwowany wzrost napędzają przede wszystkim dwa dynamiczne sektory. Pierwszym jest neurotechnologia, gdzie liczba aplikacji od 2024 roku podwoiła się, stanowiąc około jednej czwartej wszystkich zgłoszeń. Badania koncentrują się na chorobach takich jak demencja, choroba Parkinsona czy padaczka. Przykładem jest pionierskie, prowadzone w Wielkiej Brytanii badanie nad stymulatorem mózgu dla dzieci z lekooporną padaczką.
Równolegle rośnie liczba urządzeń wykorzystujących sztuczną inteligencję (AI). Są to m.in. narzędzia do analizy obrazów medycznych w celu wcześniejszego wykrywania chorób, aplikacje pomagające w zarządzaniu przewlekłymi schorzeniami (np. POChP) oraz systemy personalizujące terapię w czasie rzeczywistym.
Wsparcie dla mniejszych firm i dalsze plany
Aby utrzymać impet innowacji, MHRA wprowadza pakiet działań wspierających, szczególnie mniejsze przedsiębiorstwa. Od stycznia 2026 roku rusza pilotażowy program zwolnienia mikro i małych brytyjskich firm z opłat związanych z zgłoszeniem badania klinicznego. Ma to pomóc w realizacji obiecujących pomysłów, które mogłyby utknąć z powodu wysokich kosztów początkowych.
Dodatkowo, agencja współpracuje z partnerami, m.in. Uniwersytetem w Newcastle, nad aktualizacją krajowych wytycznych dotyczących badań w dziedzinie neurotechnologii. Celem jest usprawnienie i przyspieszenie procesu rozpoczynania badań nad urządzeniami oddziałującymi na mózg i układ nerwowy.
Źródło: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) / gov.uk