Brytyjski urząd regulacyjny MHRA wydał ostrzeżenie dotyczące jednej partii leku Sertraline 100 mg. Decyzja o wycofaniu produktu z aptek i gabinetów lekarskich ma związek z błędem na linii produkcyjnej, w wyniku którego do opakowań sertraliny trafiły tabletki innego antydepresantu – citalopramu.
- Co się stało? Firma Amarox Limited wycofuje partię leku Sertraline 100 mg (numer partii V2500425) po tym, jak pacjent zgłosił, że w opakowaniu sertraliny znalazł blister z tabletkami Citalopram 40 mg. Błąd powstał podczas pakowania wtórnego.
- Jak sprawdzić swoje leki? Należy skontrolować numer partii na bocznej stronie opakowania. Jeśli jest to partia V2500425, trzeba otworzyć pudełko i sprawdzić etykietę na blistrze. Jeśli widnieje na nim „Citalopram 40 mg”, należy niezwłocznie skontaktować się z apteką. Jeśli jest napis „Sertraline 100 mg”, lek można przyjmować bezpiecznie.
- Jakie są objawy? Zażycie citalopramu zamiast lub razem z sertraliną może nasilić działania serotonergiczne, takie jak nudności, ból głowy, zmiany snu lub łagodny niepokój. W razie wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.
Szczegóły wycofania leku
Amarox Limited, producent leku, podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu jednej partii tabletek powlekanych Sertraline 100 mg. Powodem jest błąd w procesie pakowania, który spowodował, że w opakowaniu sertraliny znalazł się blister z tabletkami Citalopram 40 mg. Oba leki należą do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i są stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych oraz pokrewnych stanów zdrowia psychicznego.
Jak sprawdzić, czy posiadasz wadliwy produkt?
Dr Alison Cave, główny specjalista ds. bezpieczeństwa w MHRA, apeluje do pacjentów, aby sprawdzili numer partii na opakowaniu. Jeśli na bocznej stronie pudełka widnieje numer V2500425, należy otworzyć je i skontrolować blister. „Jeśli blister jest oznaczony jako Citalopram 40 mg, jak najszybciej skontaktuj się z apteką. Jeśli jest oznaczony jako Sertraline 100 mg, nie podejmuj żadnych dodatkowych działań – lek jest bezpieczny” – wyjaśnia dr Cave.
Działania dla pacjentów i personelu medycznego
Pacjenci, którzy uważają, że przez pomyłkę zażyli tabletki Citalopram 40 mg lub doświadczają niepokojących objawów, powinni natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Farmaceuci i inni pracownicy służby zdrowia mają obowiązek zidentyfikować pacjentów, którzy mogli otrzymać wadliwy produkt, i poprosić o zwrot pozostałych leków. Należy również poinformować lekarza prowadzącego pacjenta w celu ewentualnej zmiany recepty. Szczególną uwagę należy poświęcić osobom powyżej 65. roku życia, poniżej 18. roku życia, pacjentom z chorobami serca lub wątroby oraz tym, którzy mają problemy z metabolizowaniem leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane leków należy zgłaszać za pośrednictwem programu Yellow Card prowadzonego przez MHRA. Szczegółowe informacje na temat tej procedury oraz zdjęcia wadliwego produktu można znaleźć na oficjalnej stronie MHRA.
Źródło: MHRA / gov.uk