Brytyjski urząd ds. leków weterynaryjnych (VMD) zapowiedział uruchomienie nowego, cyfrowego systemu do zgłaszania niepożądanych reakcji na leki u zwierząt. Serwis ma zastąpić poprzednie, zawieszone narzędzie i ma rozpocząć działanie 20 maja 2026 roku.
- Od 20 maja 2026 roku weterynarze, wykwalifikowani specjaliści (SQP) oraz właściciele zwierząt będą mogli bezpośrednio zgłaszać niepożądane reakcje przez nowy portal internetowy.
- Nowy system ma oferować lepsze wskazówki co do składania raportów i ma być zintegrowany z procesami nadzoru farmakologicznego, co ma zwiększyć efektywność monitorowania bezpieczeństwa.
- Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga identyfikować potencjalne problemy z bezpieczeństwem leków, a każda informacja – nawet o drobnej reakcji – przyczynia się do lepszej ochrony zdrowia zwierząt w Wielkiej Brytanii.
Kto i co będzie mógł zgłaszać?
Od dnia uruchomienia serwisu, możliwość składania raportów otrzymają trzy grupy: profesjonaliści weterynaryjni, tzw. Odpowiednio Wykwalifikowane Osoby (Suitably Qualified Persons – SQP) oraz sami właściciele zwierząt. Do zgłoszenia kwalifikować się będą wszelkie nieoczekiwane lub szkodliwe reakcje u zwierząt po podaniu leku, a także sytuacje, w których lek nie działa zgodnie z oczekiwaniami.
Ulepszenia w nowym systemie
Nowy portal ma charakteryzować się kilkoma istotnymi ulepszeniami w porównaniu do poprzedniego. Przede wszystkim, zawierać ma rozbudowane wytyczne pomagające w przygotowaniu pełnego i wysokiej jakości raportu już na początku procesu. Ma to zapewnić urzędnikom od razu bardziej kompletny obraz sytuacji.
Ponadto, system ma być zintegrowany z istniejącymi procedurami farmakowigilancji (nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii), co ma prowadzić do sprawniejszego i wszechstronniejszego monitorowania bezpieczeństwa leków. W pierwszej fazie serwis zostanie udostępniony jako wersja beta, a użytkownicy będą mogli przesyłać swoje uwagi, na podstawie których wprowadzone zostaną ewentualne dalsze poprawki.
Dlaczego zgłaszanie jest ważne?
Zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowym elementem systemu ochrony zdrowia zwierząt. Pozwala ono zarówno regulatorowi (VMD), jak i producentom leków na szybkie identyfikowanie potencjalnych zagrożeń i reagowanie na nie. Dzięki gromadzonym danym możliwe jest ciągłe ocenianie, jak leki sprawdzają się w rzeczywistej praktyce leczniczej. Każdy zgłoszony przypadek, nawet ten o łagodnym przebiegu, pomaga stworzyć pełniejszy obraz bezpieczeństwa produktu.
Jak zgłaszać problemy w okresie przejściowym?
Do czasu uruchomienia nowego portalu, a także potem jako alternatywna opcja, pozostaje możliwość zgłaszania niepożądanych zdarzeń bezpośrednio do firmy odpowiedzialnej za dany lek. Producenci mają obowiązek prawny przekazania takich zgłoszeń do VMD w ciągu 30 dni.
Obecnie problem można zgłosić poprzez swojego weterynarza lub korzystając z danych kontaktowych producenta (tzw. podmiotu odpowiedzialnego) zamieszczonych w ulotce dołączonej do leku. W przypadku podania zwierzęciu leku przeznaczonego dla ludzi lub produktu niezatwierdzonego do stosowania u zwierząt, szczegółowe informacje na temat procedury zgłoszenia dostępne są na oficjalnej stronie VMD.
Źródło: Veterinary Medicines Directorate / gov.uk