Brytyjska Agencja Regulacyjna Leków i Wyrobów Medycznych (MHRA) zaktualizowała oficjalne informacje dotyczące bezpieczeństwa leków z grupy GLP-1, do której należą popularne środki na odchudzanie i cukrzycę typu 2. Wskazano na bardzo małe, ale poważne ryzyko wystąpienia ciężkiego ostrego zapalenia trzustki. W związku z tym zarówno pacjenci, jak i lekarze otrzymali nowe wytyczne.
- MHRA zaktualizowała ostrzeżenia dla leków z grupy GLP-1 (np. semaglutyd, tyrzepatyd), wskazując na bardzo rzadkie, ale ciężkie przypadki ostrego zapalenia trzustki.
- Pacjenci przyjmujący te leki powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia silnego, uporczywego bólu brzucha promieniującego do pleców, któremu mogą towarzyszyć nudności i wymioty.
- Leki są ogólnie bezpieczne i skuteczne dla milionów pacjentów, a regulator prowadzi badania genetyczne, aby lepiej identyfikować osoby z potencjalnie podwyższonym ryzykiem.
Na co zwracać uwagę? Kluczowe objawy
MHRA podkreśla, że ostre zapalenie trzustki jest znanym, choć niezbyt częstym działaniem niepożądanym tej grupy leków. W ekstremalnie rzadkich sytuacjach jego przebieg może być jednak szczególnie ciężki. Dlatego regulator przypomina o konieczności zachowania czujności wobec wczesnych symptomów. Do najważniejszych objawów, które powinny wzbudzić niepokój, należą:
Silny, uporczywy ból brzucha, który może promieniować do pleców. Bólowi temu często towarzyszą nudności i wymioty. W przypadku zaobserwowania takich symptomów, niezwłoczny kontakt z profesjonalistą medycznym jest absolutnie konieczny.
Popularność leków GLP-1 w Wielkiej Brytanii
Leki z grupy agonistów receptora GLP-1 (takie jak semaglutyd sprzedawany pod nazwami Wegovy i Ozempic czy tyrzepatyd – Mounjaro) są przepisywane głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a część z nich również w kontroli masy ciała oraz redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Ich popularność w ostatnich latach gwałtownie wzrosła.
Według najnowszych badań University College London, szacuje się, że w ciągu ostatniego roku około 1,6 miliona dorosłych w Anglii, Walii i Szkocji korzystało z tych środków w celu redukcji wagi. MHRA podkreśla, że dla ogromnej większości tych osób leki są bezpieczne i przynoszą znaczące korzyści zdrowotne, jednak – jak wszystkie farmaceutyki – niosą ze sobą pewne ryzyko, o którym trzeba wiedzieć.
Stanowisko regulatora i trwające badania
„Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym najwyższym priorytetem” – powiedziała Alison Cave, Główny Inspektor ds. Bezpieczeństwa w MHRA. Dodała, że ryzyko rozwoju tych ciężkich działań niepożądanych jest bardzo małe, ale świadomość symptomów wśród pacjentów i personelu medycznego ma kluczowe znaczenie.
MHRA prowadzi również zaawansowane badania, mające na celu lepsze zrozumienie przyczyn tych rzadkich reakcji. We współpracy z Genomics England uruchomiono tzw. „Yellow Card Biobank”, do którego rekrutowani są pacjenci przyjmujący leki GLP-1. Celem projektu jest sprawdzenie, czy predyspozycje genetyczne mogą wpływać na ryzyko zapalenia trzustki. W przyszłości może to pozwolić na bardziej spersonalizowane i bezpieczniejsze przepisywanie leków.
System Yellow Card
MHRA zachęca do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem swojego systemu Yellow Card. Dzięki tym zgłoszeniom monitorowanie bezpieczeństwa leków w realnych warunkach jest możliwe. Szczegółowe wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania leków GLP-1 oraz potencjalnych skutków ubocznych są dostępne na oficjalnej stronie regulatora.
Źródło: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) / gov.uk