Brytyjska Agencja Regulacyjna Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) zatwierdziła nową, wygodniejszą formę podawania popularnego leku na odchudzanie. Od teraz pacjenci z otyłością mogą przyjmować maksymalną tygodniową dawkę 7,2 mg semaglutydu (Wegovy) za pomocą jednego wstrzyknięcia z nowego pena.
- Regulator MHRA zatwierdził nowy pen do leku Wegovy, który umożliwia podanie pełnej, tygodniowej dawki 7,2 mg w jednym zastrzyku.
- Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z otyłością, u których wskaźnik BMI wynosi 30 lub więcej.
- Decyzja upraszcza terapię, ponieważ wcześniej osiągnięcie takiej dawki wymagało trzech oddzielnych iniekcji.
Dla kogo przeznaczony jest nowy pen?
Nowo zatwierdzona, pojedyncza dawka 7,2 mg leku Wegovy ma wspomagać utratę i kontrolę masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością. Kluczowym kryterium jest wskaźnik masy ciała (BMI) na poziomie 30 kg/m² lub wyższym. Oznacza to, że nowa forma nie dotyczy osób z nadwagą (BMI poniżej 30) stosujących ten lek w celu kontroli wagi, ani pacjentów przyjmujących go głównie dla obniżenia ryzyka poważnych problemów sercowych.
Uproszczenie leczenia
Decyzja regulatora stanowi znaczące ułatwienie w procesie leczenia. W styczniu 2026 roku MHRA dopuściła już maksymalną tygodniową dawkę 7,2 mg, jednak jej podanie było bardziej skomplikowane. Aby ją osiągnąć, pacjenci musieli wykonać trzy oddzielne zastrzyki dawką 2,4 mg w tym samym dniu, używając standardowego pena. Nowe urządzenie eliminuje tę niedogodność, pozwalając na przyjęcie pełnej tygodniowej dawki za pomocą jednej iniekcji.
Jak wygląda terapia?
Leczenie lekiem Wegovy zawsze musi się rozpoczynać od małej dawki i być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza. Terapia startuje od 0,25 mg na tydzień. Dawka jest stopniowo zwiększana co cztery tygodnie, zgodnie z zaleceniem specjalisty, aż do osiągnięcia optymalnego lub maksymalnego poziomu 7,2 mg tygodniowo. Pacjenci powinni bezwzględnie przestrzegać zaleceń swojego lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania leku.
Bezpieczeństwo pod stałym nadzorem
Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, MHRA deklaruje stałe monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności Wegovy. Osoby, które zaobserwują u siebie jakiekolwiek możliwe działania niepożądane, powinny niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zachęca się również do samodzielnego zgłaszania takich przypadków do oficjalnego systemu monitorowania niepożądanych reakcji (Yellow Card scheme).
Szczegółowe informacje, w tym Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta, są publikowane na oficjalnej stronie regulatora MHRA.
Źródło: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) / gov.uk