Brytyjski regulator leków, MHRA, wydał oficjalną autoryzację dla pierwszego leku stworzonego specjalnie do leczenia nienowotworowej rozstrzeni oskrzeli u pacjentów od 12. roku życia. Preparat o nazwie brensocatib (Brinsupri) ma pomóc chorym doświadczającym częstych zaostrzeń tej przewlekłej choroby płuc.
* Lek, przyjmowany raz dziennie w formie tabletki, działa poprzez blokowanie białka wywołującego stan zapalny w płucach, co ma zapobiegać zaostrzeniom.
* Terapia jest przeznaczona dla pacjentów od 12. roku życia, którzy w ciągu ostatniego roku mieli co najmniej dwa poważne zaostrzenia choroby.
Nowa opcja terapeutyczna dla przewlekłej choroby płuc
Rozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydozą (NCFB) to przewlekła, nieuleczalna choroba, w której dochodzi do nieodwracalnego poszerzenia i uszkodzenia oskrzeli. Głównymi objawami są uporczywy kaszel z odkrztuszaniem dużej ilości plwociny oraz nawracające infekcje płuc prowadzące do zaostrzeń. Choroba dotyka głównie osoby starsze, ale może wystąpić w każdym wieku. Dotychczas leczenie skupiało się głównie na fizjoterapii oddechowej, antybiotykach w razie infekcji i lekach rozrzedzających wydzielinę. Autoryzacja brensocatibu stanowi pierwszą celowaną opcję farmakologiczną dla tej grupy pacjentów.
Jak działa brensocatib?
Lek działa na poziomie komórkowym, celując w specyficzne białko – dipeptydylopeptydazę 1 (DPP1). Białko to odgrywa kluczową rolę w aktywacji enzymów odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego w płucach. Blokując DPP1, brensocatib hamuje ten proces, co w badaniach klinicznych przekładało się na zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby. Jak podkreślił Julian Beach, dyrektor wykonawczy MHRA ds. jakości i dostępu do opieki zdrowotnej, jest to pierwszy lek w Wielkiej Brytanii stworzony specjalnie z myślą o pacjentach z tą postacią rozstrzeni oskrzeli.
Dawkowanie i potencjalne działania niepożądane
Brensocatib będzie dostępny w formie tabletek przyjmowanych doustnie raz na dobę. Jak każdy nowy lek, będzie podlegał stałemu monitoringowi bezpieczeństwa przez MHRA. Do najczęstszych zgłaszanych działań niepożądanych należą infekcje nosa i gardła, biegunka, wymioty, ból głowy, problemy z dziąsłami, miejscowe pogrubienie skóry, wysypka, zapalenie skóry oraz wypadanie włosów. Pełna lista możliwych skutków ubocznych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla Pacjenta.
Zgłaszanie niepożądanych reakcji
Pacjenci, którzy zaobserwują u siebie jakiekolwiek niepokojące objawy po zażyciu leku, powinni skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zachęca się ich również do samodzielnego zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem rządowego programu Yellow Card. Szczegółowe informacje na temat leku i choroby można znaleźć na oficjalnych stronach brytyjskich instytucji zdrowia publicznego.
Źródło: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) / gov.uk