Po przeprowadzeniu szczegółowej analizy doniesień o działaniach niepożądanych, brytyjski urząd ds. leków weterynaryjnych (VMD) potwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka dla zastrzyku przeciwbólowego Librela, stosowanego u psów z chorobą zwyrodnieniową stawów, pozostaje pozytywny. Lek jest bezpieczny dla zdecydowanej większości zwierząt, choć – jak każdy preparat – może wiązać się z pewnym ryzykiem.
* Analiza potwierdza, że korzyści z leczenia dla większości psów nadal przewyższają potencjalne ryzyko, a poważne zdarzenia niepożądane są rzadkie.
* Właściciele psów powinni omówić wszelkie wątpliwości z lekarzem weterynarii, a specjaliści – dokładnie monitorować pacjentów podczas terapii.
Ocena potwierdza bezpieczeństwo leku
Veterinary Medicines Directorate (VMD), brytyjski regulator odpowiedzialny za dopuszczanie leków dla zwierząt, opublikował wyniki szczegółowej analizy bezpieczeństwa preparatu Librela. Jest to miesięczny zastrzyk zawierający przeciwciało monoklonalne, który łagodzi ból związany z osteoartrozą u psów. Ocena została przeprowadzona w odpowiedzi na obawy części właścicieli zwierząt i weterynarzy, zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek.
Jakie działania niepożądane analizowano?
Pogłębiona ocena skupiła się na konkretnych, budzących największe obawy zdarzeniach, w tym na zgłoszeniach dotyczących zgonów, przyspieszonego postępu zapalenia stawów oraz narażenia ludzi na kontakt z lekiem. Rutynowo przeanalizowano także doniesienia o braku skuteczności, osłabieniu mięśni, trudnościach z poruszaniem się czy drżeniu.
Na podstawie zebranych danych VMD stwierdza, że ogólna częstość zgłaszanych działań niepożądanych w Wielkiej Brytanii jest „nieczęsta” i dotyczy od 1 do 10 zwierząt na 1000 leczonych. Zgony związane z podaniem leku oceniono jako „rzadkie” – występują u 1 do 10 psów na 10 000 leczonych.
Dlaczego ocena jest skomplikowana?
Urząd podkreśla, że Librela jest stosowana głównie u starszych psów, które często cierpią na wiele współistniejących chorób i przyjmują inne leki. To utrudnia jednoznaczne ustalenie, czy zaobserwowane problemy zdrowotne są bezpośrednio spowodowane przez Librelę, czy też przez zaawansowany wiek i inne schorzenia pacjenta. Mimo tej złożoności, bilans korzyści i ryzyka dla większości psów pozostaje pozytywny, a wiele zwierząt odczuwa znaczną poprawę komfortu życia po terapii.
Nowe informacje w ulotce
Jako część ciągłego nadzoru, VMD regularnie aktualizuje informacje o leku. W styczniu 2026 roku do oficjalnej charakterystyki produktu dodano nowe terminy opisujące potencjalne działania niepożądane, takie jak immunologiczne zapalenie wielostawowe, niedowład i paraliż. Aktualne informacje można znaleźć w oficjalnej bazie danych produktów leczniczych VMD.
Zalecenia dla właścicieli i weterynarzy
VMD wydał jasne wytyczne zarówno dla specjalistów, jak i opiekunów zwierząt:
Dla lekarzy weterynarii:
Należy ściśle przestrzegać zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), uważnie monitorować stan pacjentów podczas leczenia i niezwłocznie zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane do firmy odpowiedzialnej za produkt (Zoetis).
Dla właścicieli psów:
Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy omówić wszelkie wątpliwości z prowadzącym weterynarzem oraz uważnie zapoznać się z ulotką informacyjną dla właściciela. Jeśli po podaniu zastrzyku pies wydaje się osłabiony lub wykazuje niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z kliniką.
Urząd zapewnia, że nadal będzie bacznie monitorować bezpieczeństwo stosowania Librela i podejmie działania, jeśli kiedykolwiek dowody wskażą, że ryzyko związane z produktem przewyższa korzyści.
Źródło: Veterinary Medicines Directorate / gov.uk